安全药理学实验

我们提供合规的安全药理学实验，以支持候选药物遵循监管机构的要求。

ICH S7A 中定义了安全药理学和药效学 (PD) 研究。安全药理学研究的核心，包括评估对心血管、中枢神经和呼吸系统的影响，通常应在人体临床前进行，符合 ICH S7A 和 S7B。必要时，可在后期临床开发期间进行补充和后续安全药理学研究。应考虑将任何体内评价作为一般毒性研究的补充，在可行的范围内，以减少动物使用。

此外，主要药效学PD 研究（体内和/或体外）旨在研究物质与其所需治疗靶点相关的作用模式和/或效果。此类研究通常在药物开发的发展阶段进行，因此通常不遵循良好实验室规范 (GLP) 进行。这些研究有助于非临床和临床研究的剂量选择

我们提供安全药理学实验服务包括：

呼吸频率、潮气量和分钟体积
Functional Observation Battery (FOB) 影响动物的行为，运动，和协调
监测动物实验的收缩压、舒张压和平均动脉血压、心率、心电图，和体温
动物实验的神经毒性评估
评估QT间期延长

生物BSL-3 与安全药理学实验生物BSL-3 (P3)条件下
安全药理学实验

提供候选药物紧急优先使用生物安全级别实验室服务

药理学是研究药物如何影响生物系统以及身体如何对药物作出反应的研究。该学科包括药物的来源、化学特性、生物效应和治疗用途。这些影响可能是治疗性的，也可能是有毒的，这取决于许多因素。药理学家通常对治疗学感兴趣，该疗法侧重于使疾病或毒理学最小化的药物和其他化学试剂的作用，其中涉及对药物和其他化学试剂的不良或毒性作用的研究。毒理学可以指用于治疗疾病的药物以及可能存在于家庭、环境或工业危害中的化学物质。