根据美国食品和药物管理局FDA的规定,所有制造、加工、包装和储存在美国销售的食品、饮料和膳食补充剂的设施必须向FDA注册。为了进行注册,设在美国以外的公司必须有一个美国代理人,代理人将代表外国公司成为FDA的主要联络人。
美国代理人可能被要求与FDA就注册进行交谈。这可能是一个具有时间敏感性的问题。因此,美国代理人必须了解FDA的规定,并能够就必须遵守的FDA要求向外国公司提供建议。此外,有一个独立的美国代理人将防止潜在的利益冲突,因为当指定一个商业伙伴作为美国代理人时,可能会出现利益冲突。
注册机构将从FDA获得一个11位数的FDA注册号码。FDA的注册号码将在FDA系统里识别公司,并协助海关清关完成程序。根据美国FDA官方注册信息颁发证书,可作为FDA注册确认。FDA注册证书有效期为一年,FDA注册证书的副本可作为在美国海关、进口商、分销商和其他商业网点的注册证明。
美国FDA要求在食品运输进入美国之前需要提前向FDA申报,并填写通知信息。我们将协助企业获得一个确认号码,该号码将由美国海关经纪人用于货物清关。

