毒理学研究

毒理学实验

我们提供合规的毒理学实验,以支持候选药物遵循监管机构的要求。

动物和人类的体外代谢和血浆蛋白结合数据,重复给药毒性研究数据(ICH S3A)通常应在开始人体临床试验之前进行评估。 在暴露大量人类受试者或长期治疗之前(通常在阶段之前),应获得有关测试物种的药代动力学(PK)(例如吸收、分布、代谢和排泄)的更多信息以及与潜在药物相互作用相关的体外生化信息 )。 这些数据可用于比较人类和动物的代谢物,并确定是否需要进行任何额外的测试。

我们提供急性和慢性毒性研究实验服务包括:

  • 呼吸频率、潮气量和分钟体积
  • 最大耐受剂量 (MTD)
  • 剂量范围发现研究 (DRF)
  • 急性、亚慢性和慢性毒性研究
  • 重复剂量毒性研究
  • 生殖毒理学
  • 致癌性研究,
  • 2 年和 6 个月的转基因

生物BSL-3 与安全药理学实验生物BSL-3 (P3)条件下
安全药理学实验

提供候选药物紧急优先使用生物安全级别实验室服务

与全球合作伙伴开展生物和化学防御医学对策 (MCM) 的研究和功效测试。 这包括在大型和小型模型中使用所有暴露途径的预防、治疗和诊断产品。利用BSL-3(P3) 资源,完成对预防、治疗和诊断产品的毒理学研究

生物安全实验室

生物安全BSL-2(P2),BSL-3(P3)级实验室合作,提供GLP合规的药效学ABSL-3+(P3+)动物生物安全实验服务
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Research Testing for Clinical Trials
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Validation and Beta Testing
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Safety Advisory Services

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