动物和人类的体外代谢和血浆蛋白结合数据,重复给药毒性研究数据(ICH S3A)通常应在开始人体临床试验之前进行评估。 在暴露大量人类受试者或长期治疗之前(通常在阶段之前),应获得有关测试物种的药代动力学(PK)(例如吸收、分布、代谢和排泄)的更多信息以及与潜在药物相互作用相关的体外生化信息 )。 这些数据可用于比较人类和动物的代谢物,并确定是否需要进行任何额外的测试。
我们提供急性和慢性毒性研究实验服务包括:
与全球合作伙伴开展生物和化学防御医学对策 (MCM) 的研究和功效测试。 这包括在大型和小型模型中使用所有暴露途径的预防、治疗和诊断产品。利用BSL-3(P3) 资源,完成对预防、治疗和诊断产品的毒理学研究